Правцевий анатоксин використовують проти правця (для формування активного імунітету) при проведенні планових щеплень, а також при необхідності в проведенні екстреної протиправцевої щеплення. Завдяки курсу імунізації, що включає первинну і ревакцинацію, у щеплених пацієнтів розвивається стійкий імунітет проти даної патології.
Загальна характеристика
Анатоксин правцевий (інструкція по застосуванню додається до вакцини) являє собою суспензію біло-жовтого кольору, яка при відстоюванні розділяється на осад і прозору рідину. Препарат містить знешкоджений теплом і формальдегідом токсин правця, що очищений від білків і адсорбований гелем з гідроксиду алюмінію.
Складові
Одна (05 мл) вакцинна доза містить: 10 одиниць правцевого анатоксину, алюмінію гідроксиду менше 055 мг, 40-60 мкг консерванту (мертиолята) і формальдегіду менш 100 мкг.
Форма випуску та властивості
Препарат являє собою суспензію для ін'єкцій, розлиту в ампули по 2 вакцинні дози в кожній. В упаковці з картону міститься 10 таких ампул та інструкція по використанню. Введення правцевого анатоксину забезпечує формування специфічного антитоксичного антистолбнячного імунітету.
Показання до застосування
Планова імунізація. Екстрена профілактика правця. Дозування і способи застосування
Вакцина анатоксин правцевий вводиться глибоко підшкірно під лопатку по 05 мл Активна імунізація:
Курс вакцинації правцевим анатоксином включає в себе 2 щеплення з різницею в 30-40 днів і подальшої ревакцинації через півроку-рік. Подальші ревакцинації здійснюються кожні 10 років (дана схема актуальна для пацієнтів, які раніше не прививавшихся від правця). У разі неорганізованого населення, вакцинацію можна проводити за скороченому курсу: одноразове введення подвійної дози анатоксину, потім ревакцинація через 6 міс. (допускається до 2 років) і подальші ревакцинації через кожні 10 років (по одній (05) дозі). Дітям з 3-х місяців вакцинацію проводять планово АКДП вакциною. Екстрена профілактика показана при:
проникаючих ураженнях ШЛУНКОВО-кишкового тракту; травмах, що супроводжуються порушенням цілісності слизових і шкіри; укусах тварин; позалікарняних абортів; тривалих абсцесах, гангрені, некрозі; пологів поза ЛПЗ; опіках (ступінь 234) та обмороженнях. Подібна невідкладна профілактика правця передбачає обов'язкову обробку рани і раннє введення протиправцевої вакцини. Для чого застосовуються такі препарати:
Анатоксин правцевий (інструкція по застосуванню говорить: вводиться глибоко підшкірно під лопатку). Імуноглобулін протиправцевий людський (250 од. внутрішньом'язово у сідницю). Сироватка кінська протиправцева очищена концентрована рідка (3000 одиниць підшкірно). Перед застосуванням даного препарату обов'язково визначення чутливості - здійснення внутрішньошкірних проб з сироваткою, в розведенні 1:100. Ефекти побічні
Правцевий анатоксин - препарат слабореактогенний.
У рідкісних випадках протягом двох діб після вакцинації можуть виникати скороминучі загальні (нездужання, гіпертермія) і місцеві (набряклість, гіперемія) прояви. Вкрай рідко виникають алергічні реакції у вигляді кропив'янки, набряку Квінке та поліморфною висипки, а в особливо чутливих пацієнтів на анатоксин правцевий - реакція негайного типу. Зважаючи на це, після щеплення пацієнт спостерігається протягом півгодини, і всі пункти вакцинації забезпечені протишоковими препаратами.
Протипоказання
Для екстреної профілактики - відсутні. Планову вакцинацію не слід проводити вагітним і пацієнтам, що мають особливу чутливість до препарату.
Особливості використання
Заборонено використовувати препарат в разі пошкодження ампули, відсутності маркування, неправильного зберігання, при минулому терміні застосування та зміні фізичних властивостей вмісту (помутніння, осад, зміна кольору). Розкриття ампул і вакцинація проводяться з дотриманням антисептики і асептики. У розкритій ампулі препарат не зберігають. Кожну вакцинацію реєструють у спеціальних формах для обліку, вказуючи дату введення, виробника, серію та термін придатності. Пацієнтам, які перенесли гострі патології, вакцинацію проводять не раніше 30 днів після одужання. У разі хронічних патологій вакцинацію слід проводити через місяць після настання ремісії. Малюкам з неврологічними захворюваннями вакцинацію проводять після затихання процесу. Пацієнтам з алергічними хворобами імунізація проводиться через 2-4 тижні після початку ремісії, при цьому постійні прояви патології (прихований бронхоспазм або шкірні локалізовані прояви) не є протипоказанням для проведення щеплення. При наявності ВІЛ та інших імунодефіцитів профілактика правця проводиться у звичайному режимі, при лікуванні ГКС і протисудомними засобами вакцинацію здійснюють через рік після закінчення терапії. Для визначення можливих протипоказань в день вакцинації доктор опитує батьків і оглядає дитину, обов'язково вимірюючи йому температуру. Умови і терміни зберігання, відпуск
Засіб зберігається в температурному режимі 2-8 градусів на протязі 3-х років. Заморожувати правцевий анатоксин не можна. Відпускається з аптек виключно для ЛПУ. Виробляється вакцина в РФ ФДУП НВО "Мікроген".
Вибір препарату при екстреної профілактики правця
При наявності документів про проходження вакцинації:
Для дітей і підлітків в разі попереднього проходження повного вікового курсу вакцинації препарати правцевого анатоксину не вводяться. Для дітей або підлітків при проходженні курсу імунізації однак без останньої вікової вакцинації вводиться 1 доза (05) противостолбнячного анатоксину. Для дорослих, що пройшли повний курс імунізації (за умови останнього введення анатоксину не більше 5 років тому) препарати для профілактики правця не застосовуються. Якщо курс вакцинації дорослого був повним, однак остання вакцинація проводилася більше 5 років тому, для екстреної профілактики вводять 05 (1 дозу) правцевого анатоксину. Якщо була проведена лише одна щеплення, але не більше 2 років тому, для будь-якої вікової групи показано введення 1 дози анатоксину. При вищеописаних умовах, але термін попереднього введення вакцини більше 2 років - введення 1 мл (2 дози) анатоксину, або 250 од. правцевого імуноглобуліну, або 3000 од. протиправцевої сироватки. Якщо були проведені 2 щеплення менш 5 років тому (для кожної вікової групи), рекомендується в якості екстреної профілактики 1 дозу противостолбнячного анатоксину. У разі проведення 2-разової вакцинації більше 5 років тому - 2 дози правцевого анатоксину/250 од. правцевого імуноглобуліну людського або 3000 од. протиправцевої сироватки. Якщо пацієнт не щеплена і його вік менше 5 місяців, в якості екстреної профілактики рекомендується введення 250 од. людського антистолбнячного імуноглобуліну. При відсутності щеплень проти правця для пацієнтів будь-якого віку (крім вищеописаних) в якості екстреної імунізації рекомендується застосування 1 дозу правцевого анатоксину, або 250 од. імуноглобуліну людського противостолбнячного, або 3000 од. протиправцевої сироватки. Якщо документи про попередні вакцинації відсутні:
Для екстреної протиправцевої профілактики діткам до 5-місячного віку в разі відсутності протипоказань до імунізації препаратами вибору є імуноглобулін протиправцевий (250 од.) і сироватка протиправцева (3000 од.). Дітям від 5 місяців і підліткам у разі відсутності в анамнезі протипоказань до вакцинації рекомендується введення 1 дози анатоксину противостолбнячного. Військовослужбовцям (теперішнім і колишнім) для профілактики (екстреної) правця, за умови відсутності в анамнезі протипоказань для імунізації, рекомендують введення 05 (1 дози) правцевого анатоксину. Для всіх інших контингентів і вікових груп пацієнтів вводять 3000 од. сироватки, або 250 од. імуноглобуліну, або 2 дози противостолбнячного анатоксину.