» » Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню

Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню

Сироватка протиботулінічна (типу А, В, Е) відноситься до категорії імунологічних медикаментозних препаратів. Ліки проводиться у формі розчинів для ін'єкцій, що мають вигляд прозорою або злегка опалесціююча, безбарвної або з жовтуватим відтінком рідини, що не має запаху.

Форма випуску

Випускається лікарський засіб в ампулах у комплекті з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 по п'ять ампул у картонній коробці. У складі протівоботулініческой сироватки містяться специфічні імуноглобуліни та білкові фракції сироватки крові коней, які були гипериммунизированы ботулотоксинами А, В, Е. У складі медичного кошти містяться антитоксини, які нейтралізують ботулотоксини конкретного типу.


Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню

Фармакологічні властивості

Сироватка протиботулінічна є білковою фракцією сироватки крові коней, імунізованої токсином типів Е, В, А або ботулінічним анатоксином, яка містить специфічні імуноглобуліни. У складі даного медичного препарату присутні антитоксини, які сприяють нейтралізації ботулинических токсинів.

Показання до застосування та протипоказання

Медикамент призначений для терапії та профілактики ботулізму. Протипоказана протиботулінічна сироватка при наявності в анамнезі системних алергічних станів і ускладнень на попереднє використання сироватки, поєднання моновалентных сироваток (типів В, А та Е), або на моновалентну сироватку. Крім того, не можна використовувати препарат при підвищеній чутливості. Також протипоказанням до використання протівоботулініческой сироватки пацієнтам з ботулізмом є виникнення анафілактичного шоку при визначенні високої чутливості до білку коней.


Дозування

Антитоксична протиботулінічна сироватка застосовується в лікувальних і профілактичних цілях. З лікувальною метою її необхідно вводити в максимально ранній термін від моменту виникнення початкових ознак ботулізму. До введення сироватки у пацієнта слід взяти 10 мл крові, а також сечу і блювотні маси для дослідження на виявлення збудника ботулізму і ботулінічного токсину. На дослідження рекомендується надсилати також харчовий продукт, який спровокував розвиток захворювання.
Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню
При терапії патологій, викликаних невідомим видом токсину ботулізму, використовується суміш моновалентных сироваток (типів А, В і Е). При відомому вигляді токсину використовується моновалентна сироватка відповідного виду. Незалежно від вираженості клінічних симптомів крапельно внутрішньовенно вводять одну лікувальну дозу медичного препарату, яку попередньо необхідно розвести в 200 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій 09 %, нагрітого до температури 37±1 °С перед введенням. Швидкість інфузії - 60-90 крапель в хвилину. В особливих випадках, при неможливість проведення крапельно, допускається струминне введення дози сироватки за допомогою шприца без попереднього розведення. Щоб уникнути розвитку алергічних реакцій перед внутрішньовенним вливанням сироватки пацієнту вводять струминно 60-90 мг преднізолону. Сироватка вводиться одноразово.
Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню

В цілях профілактики

У профілактичних цілях даний лікарський засіб вводять людям, одночасно з хворою людиною, які вживали продукти, які спровокували розвиток ботулізму. При цьому необхідно введення половини терапевтичної дози (половина ампули) сироватки відповідного типу. Якщо тип токсину не визначено, вводять по половині дози всіх видів моновалентных сироваток. Ліки слід вводити внутрішньом'язово. Перед застосуванням ампулу з медикаментозним препаратом уважно оглядають. Не придатне до використання ліки в ампулах з відсутністю маркування, порушеною цілісністю, при зміні фізичних якостей (наявність пластівців, зміна кольору), при неправильному зберіганні або закінчився термін придатності. Розкриття ампул, зберігання (не більше години) і процедуру введення медикаменту здійснюється при суворому дотриманні норм асептики і антисептики.
Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню

Внутрішньошкірна проба

Перед введенням протівоботулініческой сироватки для встановлення чутливості до чужого білка в обов'язковому порядку проводиться внутрішньошкірна проба, яка є в комплекті з препаратом. Ампули з сироваткою крові коней, розведеної 1:100 і очищеної, позначені червоним кольором, а з протівоботулініческой – чорним або синім кольором. Кінську сироватку вводять в дозі 01 мл внутрішньошкірно в передпліччя. Проба є негативною, якщо приблизно через 20 хвилин набряклість, почервоніння або на ділянці введення мають розміри менше 1 див. Проба є позитивною, якщо такі реакції досягають 1 см і більше. При негативній пробі підшкірно вводиться 01 мл противоботулинического розчину. При відсутності реакції через півгодини вводиться внутрішньом'язово або внутрішньовенно вся призначена доза сироватки.
При позитивній пробі або у випадках розвитку алергічних реакцій на ін'єкцію сироватка вводиться тільки в терапевтичних цілях під наглядом спеціаліста та з дотриманням особливих заходів пересторогами: після внутрішньом'язової ін'єкції антигістамінних препаратів і преднізолону. Що ще нам повідомляє інструкція до протівоботулініческой сироватці?
Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню

Побічні явища та рекомендації щодо використання даного медикаменту

Введення її може супроводжуватися виникненням алергічних явищ негайного типу, у тому числі анафілактичного шоку і сироваткової хвороби. Враховуючи можливість настання у пацієнта анафілактичного шоку, слід забезпечити за щепленими людьми медичне спостереження протягом 30 хвилин після закінчення ін'єкційного або інфузійного введення лікарського засобу. Приміщення, в яких проводиться введення противоботулинических сироваток, повинні мати засоби протишокової терапії (адреналін). Введення сироваток (розведеною і протівоботулініческой) має в обов'язковому порядку реєструватися в історії хвороби із зазначенням дозування, часу і способу введення, реакції пацієнта, номера серії, найменування підприємства-виготовлювача. В період вагітності і лактації використання даного медикаментозного препарату допускається виключно за життєвими показаннями, при врахуванні можливої користі для матері та ризику для плоду.
Протиботулінічна сироватка: склад, призначення, протипоказання та інструкція по застосуванню
У вільному продажу протівоботулініческой сироватки немає, використання його в домашніх умовах категорично заборонено. Ліки надходить тільки в лікувально-профілактичні медичні установи. Відомості про вплив даного препарату на здатність пацієнта керувати транспортом або іншими складними і небезпечними механізмами не представлені.

Зберігання

Заморожування противоботулинических сироваток забороняється. Зберігати такі лікарські засоби необхідно при температурі 2-8 °С, максимально протягом 2 років. Після закінчення даного проміжку часу медикаментозний препарат слід утилізувати. Розкриту ампулу з лікарської сироваткою дозволяється зберігати в прохолодному місці протягом години. Якщо за цей час медикамент не був використаний, його слід утилізувати. Алгоритм введення протівоботулініческой сироватки повинен строго дотримуватися.
212