» » "Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

"Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

Серед лікарських засобів протипухлинного призначення на особливому місці стоїть препарат Фемара". Він призначений для боротьби з підступним захворюванням на рак молочної залози у жінок. Являє собою інгібітор ферменту ароматази. Звичайно, призначенням засоби, його дозуванням і спостереженням за лікуванням повинен займатися тільки вузькоспеціалізований фахівець, але потенційним пацієнтам корисно буде ознайомитися з медикаментом, дізнатися особливості таблеток "Фемара". В інструкції перераховані всі свідчення, коли може бути призначений медикамент, подано орієнтовні схеми прийому, а також перераховані можливі побічні ефекти і всі протипоказання.
"Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

У чому випускають препарат

Ліки "Фемара" проводиться у вигляді таблеток, які покриті спеціальною кишковорозчинною плівковою оболонкою. Пігулки дещо двоопуклі, скошені краї. Колір - темно-жовтий. Продаються в картонних пачках, де знаходиться за три блістери, що містять по 10 таблеток кожен. На одній стороні пігулки знаходяться латинські букви CG, а на іншій FV.


"Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

Лікувальні інгредієнти

Таблетки "Фемара" складаються з декількох компонентів. Однак основною діючою речовиною виступає один - летрозол, якого в кожній пігулці міститься по 25 мг. Для створення необхідної форми та активізації діючого інгредієнта у складі також присутні наступні речовини:
  • гіпромелоза;
  • макрогол 8000;
  • кукурудзяний крохмаль;
  • мікрокристалічна целюлоза;
  • тальк;
  • кремнію діоксид;
  • моногідрат лактози;
  • карбоксиметилкрахмал натрію;
  • магнію стеарат;
  • барвник оксид заліза;
  • діоксид титану.
  • Діюча речовина летрозол володіє яскраво вираженим антиестрогенною ефектом. Дія обумовлена інгібуванням ферменту ароматозы, який бере участь у виробленні естрогенів.

    Як діє на організм

    Таблетки "Фемара", інструкція тому підтвердження, блокують синтез жіночих статевих гормонів. Причому процес йде в тканинах пухлини, так і в периферичних. Відомо, що в період менопаузи у жінок естрогени утворюються тільки при впливі ароматази, яка запобігає вироблення андрогенів (речовини характерні для надниркових залоз). Якщо щодня приймати летрозол у вигляді препарату "Фемара", то відбувається зменшення виробітку на 75-95 % рівня естрадіолу, естрону та естрону сульфату. Причому дія, спрямована на пригнічення синтезу гормонів, відбувається протягом всієї терапії, яка при пухлинних процесах досить тривала.


    Якщо ж дозування діючої речовини збільшити до 5 мг, то не потрібне додаткове призначення глюкостероидов і мінералокортикоїдів. При цьому не виникають порушення синтезу аотдостерона і не відбуваються збої в роботі надниркових залоз. Також не відбувається накопичення андрогенів, що часто є побічним явищем блокади біосинтезу. Під час лікування "Фемарой", інструкція тількі це підтверджують, не виявлено порушень у плазмовій концентрації лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормонів. Не відбуваються зміни у ліпідному профілі. Також фахівці у своїй лікарській практиці виявили, що не відбувається збільшення частоти інфарктів міокарда на тлі прийому препарату і кількості інсультів. На функцію щитовидної залози таблетки не роблять впливу.

    Можливі наслідки терапії

    Досить поширена в онкологічної сфері "Фемара". Ліки не впливає на серцеву та мозкову діяльність, що доведено великим досвідом застосування. Однак на фоні лікування можуть виникнути ризики появи у жінки остеопорозу. Але, як показали лабораторні дослідження, такі ризики при вживанні пацієнтами плацебо також збільшувалися, але відсоток був дещо меншим. Лікарі роблять висновок, що частота переломів приблизно порівнянна у жінок, що приймають таблетки, з пацієнтами, їх не використовують, але знаходяться в такому ж віці. Якщо призначається засіб на ранніх стадіях виявлення пухлини у грудях (як допоміжна терапія), то істотно підвищується виживаність пацієнток, які не виявляють навіть симптомів хвороби протягом п'яти років, а також знижується кількість рецидивів на тлі лікування. Якщо продовжити терапію, то ризик розвитку вторинної опухли знижується більш ніж на 40 %. Навіть якщо в процес були залучені лімфатичні вузли, виживаність без серйозних ознак також збільшувалася, а смертність зменшилася на 40 %.
    "Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

    Фармакологічні властивості

    Розчиняються і швидко потрапляють у кров'яне русло з шлунково-кишкового тракту таблетки "Фемара". В інструкції сказано, що біодоступність препарату близька до 100 %, швидкість всмоктування лише трохи зменшується, якщо прийом поєднати з вживанням їжі.
    Якщо пігулки пити натще, максимальна концентрація активного компонента в крові виявляється вже через годину. Якщо поєднати прийом з їжею, то діюча речовина активізується в кров'яному руслі через дві години. Летрозол зв'язується з білками плазми на 60 %, але найбільше він виявляється в еритроцитах. Як тільки терапія триває не менше 2 тижнів, у деяких випадках 6 тижнів, то досягається рівновага, за умови щоденного вживання 25 мг активного компонента. Варто зауважити, що не фіксується накопичувального ефекту і летрозол не затримується в тканинах. В результаті синтезу він перетворюється в неактивний метаболіт. Виведення відбувається в основному за рахунок нирок. Лише деяка частина виводиться через кишечник. На період напіввиведення відводиться дві доби.

    Деякі нюанси

    В незалежності від віку пацієнтки лікар може призначити їй "Фемару". В інструкції є вказівки, що даний показник не впливає на фармакокінетику летрозола. Також не змінюються основні показники, якщо відбувається лікування жінки з нирковою недостатністю. Однак при помірно виражених збої в роботі нирок і печінки сумарна концентрація активних речовин у плазмі фіксується вище звичної більш, ніж на 30 %. Але показники не перевищують межі норми для відносно здорових людей. Якщо ж лікування відбувається на фоні тяжких захворювань печінки, то концентрація діючого компонента в плазмі збільшується вже до 95 %, при цьому період напіввиведення також змінюється в бік затримки. Але зазвичай не потрібна корекція дозування, тому що у добових дозах до 10 мг добре переноситься "Фемара". Інструкція по застосування та відгуки підтверджують, що не відбуваються подальші порушення в роботі печінки, що вимагає зміни дозування або відміни препарату.

    Коли показано таблетки

    Показань для призначення таблеток в інструкції перераховано декілька, проте лікуванням повинен займатися тільки фахівець. Так, у "Фемары" застосування може бути обґрунтованим у наступних випадках:
  • лікування раку молочної залози, виявлений на ранніх стадіях, якщо в клітинах пухлини виявлені рецептори до гормонів у період жіночої менопаузи;
  • терапія всіх поширених пухлин молочної залози, які були виявлені в період природної менопаузи або створеної штучним чином
  • лікування раку грудей після терапії антиестрогенами;
  • тривале лікування після терапії тамоксифеном пухлин на ранній стадії у період постменопаузи;
  • лікування гормонозалежних пухлин грудей у пацієнток, що знаходяться в періоді постменопаузи.
  • Не варто забувати, що є серйозним медичним препаратом цільового призначення "Фемара". Інструкція, яка пропонує схеми лікування і вказує дозування, дана тільки для загального ознайомлення.
    "Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

    Кому протипоказаний медикамент

    В анотації також перераховані стану пацієнток, під час яких лікування даними медикаментом заборонено:
  • вік хворого 18 років;
  • гормональний статус організму, що характеризує дітородну функцію жінки;
  • Під час вагітності та годування малюка груддю;
  • чутливість або алергічна реакція на летрозол або інших компонентів таблетки.
  • Перед призначенням терапії даними медикаментом фахівець обов'язково проводить комплексне обстеження і направити пацієнтку на здачу аналізів. Якщо при цьому буде виявлено кліренс креатиніну менше 10 мл/хв, то таблетки необхідно приймати тільки під суворим наглядом лікаря.

    "Фемара": інструкція по застосуванню

    Препарат випускається у вигляді стандартних пігулок, які призначені тільки для прийому всередину. Причому ефективність лікування практично не залежить від прийому їжі. Якщо призначається жінці "Фемара", в інструкції по застосуванню дані приблизні схеми прийому, які можна вивчити. Рекомендована доза становить 25 мг на добу, що дорівнює одній таблетці. Варто врахувати, що чекає тривале лікування, і курс при адьювентной терапії може тривати до 5 років. Довше приймати пігулки заборонено. Фахівець повинен постійно контролювати стан пацієнтки і при прогресуючої пухлини лікування цим засобом припиняють і міняють тактику. Літнім жінкам і мають в анамнезі порушення в роботі печінки і/або нирок також можливо призначити "Фемару". В інструкції присутні вказівки, що дозування в цьому випадку не змінюється. Однак у важких випадках жінка повинна проходити лікування тільки під наглядом фахівця.
    "Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

    Небажані явища

    Препарат Фемара" побічні явища дає слабкі або помірно виражені. В основному фахівці пов'язують їх виникнення з придушенням синтезу естрогенів. Судячи з відгуків пацієнток, лікарському досвіду і даними з інструкції можливі наступні негативні моменти на тлі лікування:
  • З боку травної системи. Найбільш часто фіксується нудота, блювання. Жінки скаржаться на діарейний синдром або запор. Іноді може турбувати сухість у роті і прояви стоматиту.
  • З боку серцево-судинної системи. Іноді у пацієнток відзначається тахікардія та підвищення артеріального тиску. Деякі скаржаться на відчуття підвищеного серцебиття. Досить рідко, але може виникнути тромбофлебіт поверхневих та глибоких вен.
  • З боку системи кровотворення. Є випадки зменшення кількості лейкоцитів.
  • З боку центральної нервової системи. Досить часто пацієнтки на тлі прийому таблеток скаржаться на головний біль, запаморочення, безсоння і депресії. Можуть турбувати порушення пам'яті. Іноді фіксуються збочення чутливості, тривога та дратівливість.
  • З боку кістково-м'язової системи. Досить часто у жінок спостерігаються суглобові болі, м'язові і трапляються переломи кісток на тлі прогресуючого остеопорозу.
  • З боку сечовидільної системи. Іноді може турбувати прискорене сечовипускання або розвинутися інфекція.
  • З боку репродуктивної системи. Досить рідко, але можуть фіксуватися вагінальні кровотечі і болю в молочних залозах. Також характерно сухість піхви, або виділення.
  • Інші побічні реакції

    Часто при прийомі таблеток у пацієнток виникають дерматологічні проблеми. Вони проявляються в:
  • свербінні шкіри;
  • почервонінні;
  • висипаннях;
  • сухості;
  • набряку Квінке (рідко).
  • Таблетки викликають і деякі реакції, які вважаються нормою, але викликають масу неприємних моментів. Серед них варто виділити:
  • припливи жару;
  • пітливість;
  • випадання волосся;
  • загальне нездужання;
  • астенія або анорексія;
  • підвищення апетиту і збільшення маси тіла;
  • сухість слизових;
  • периферичні набряки;
  • підвищена стомлюваність;
  • спрага;
  • біль у вогнищах пухлинного процесу.
  • При будь-якому нездужанні важливо завжди радитися з лікарем. Тільки фахівець може оцінити відбувається процес та при необхідності призначити замісну терапію, спрямовану на полегшення стану.
    "Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

    Випадки передозування

    Були зафіксовані поодинокі випадки передозування препаратом. Однак спеціалізованого лікування та антидоту не існує, тому лікар призначає тільки підтримуючу терапію та спрямовану на зняття основних симптомів. Якщо концентрація летрозола в плазмі занадто висока, то рекомендований гемодіаліз.

    "Фемара" в репродуктології

    Нерідко використовується в репродуктології медикамент "Фемара". Стимуляція яєчників і підготовка їх для виходу дозрілої яйцеклітини - основне призначення ліки в даному випадку. На тлі прийому не виявляються небажані наслідки, що дозволило медикам використовувати ліки. "Фемара" і аналоги тепер використовуються нарівні, проте раніше лікарями було рекомендовано тільки "Кламид". Це пов'язано з тим, що були проведені дослідження, які виявили вплив летрозола на майбутній плід і виникнення у нього вроджених вад. Однак такі висновки були пізніше спростовані, що дало можливість рвачам продовжувати використовувати "Фемару". Курс прийому для стимуляції виходу дозрілої яйцеклітини складає всього п'ять днів. Починати необхідно з третього дня місячного циклу. Дозування при цьому визначається індивідуально, але звична схема зазвичай передбачає одну таблетку на добу.

    "Фемара" та інструкція по застосуванню аналогів

    Заміною препарату можуть служити наступні медикаменти:
  • "Летрозал-Тева";
  • "Летросал";
  • "Эстролет";
  • "Летроза";
  • "Летрозол";
  • "Лестродекс";
  • "Летротера".
  • Всі ліки виробляються на основі діючого компонента летрозола, тому принцип дії у них ідентичний. Інструкція по застосуванню передбачає використання препаратів для усунення пухлинного процесу в період менопаузи. Також лікарі можуть прописати таблетки для провокування дозрілої яйцеклітини з фолікула. Однак аналог може порекомендувати тільки лікар на основі аналізів і підвищеної реакції до оригіналу. Самостійно замінювати одне ліки іншим, навіть на перший погляд ідентичним, категорично заборонено.
    "Фемара": інструкція по застосуванню, склад, аналоги, відгуки

    Відгуки про препарат

    "Фемара" відгуки має як від фахівців, так і пацієнток. Серед медикаментів, що інгібують ароматозу, саме дане ліки показує найбільшу активність. Порівняно з іншими подібними діючими компонентами летрозол більш ефективний при терапії пухлин молочних залоз, виявлених на ранніх стадіях. Як показують відгуки лікарів, частота рецидивів скорочується і часовий проміжок між ними суттєво збільшується. Пацієнти стверджують, що "Фемара" добре переноситься і побічні явища виникають досить рідко. Якщо жінка проходить лікування не менше 5-6 років, то можуть турбувати такі моменти:
  • припливи жару та підвищена пітливість;
  • нудота;
  • артрити;
  • підвищена стомлюваність;
  • периферичні набряки.
  • Фахівці знають, що великий ризик остеопорозу і розуміють, як з цим боротися. На тлі лікування пацієнткам призначають одночасно бісфосфонати і частка переломів кісток істотно знижується. Однак питання використання "Фемары" для стимуляції яєчників досі викликає численні дискусії. Однозначна позиція лікарів тільки в наступних випадках:
  • препарат заборонений під час вагітності;
  • засіб краще замінити іншим в період планування.
  • Багато лікарів вважають, що з метою овуляції дозрілої яйцеклітини краще використовувати більш цілеспрямовані препарати, які добре себе зарекомендували.

    Ціна таблеток

    Препарат доступний для придбання в роздрібних аптеках. Також його можна замовити на інтернет-ресурсах. Звичайно, ціна упаковки зовсім не бюджетна і коливається в районі 7000-8000 рулів. Якщо врахувати, що терапія передбачає використовувати пігулки кілька років, то лікування виходить дорогим.
    22