Рубрики

» » Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів

Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів

Життя будь-якого медикаменту починається з імені, яких може бути кілька – хімічне, торгове, національне непатентована, генеричний або міжнародну непатентовану назву лікарського засобу (скорочено МНН). Останнє вважається особливо важливим для всіх медичних і фармацевтичних працівників. Це присвоюється назва діючої речовини препарату, має всесвітнє визнання і вважається громадською власністю.

Деякі історичні факти про МНН

Початок системи міжнародних непатентованих найменувань було покладено резолюцією Всесвітньої Зборів охорони здоров'я в п'ятдесятому році. Перший перелік МНН був виданий через три роки.
Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
З цього періоду система запрацювала. В даний час цією організацією постійно видається довідник міжнародних непатентованих найменувань лікарських засобів і журнал, який містить перелік МНН. Суть системи – це допомога фахівцям сфери охорони здоров'я, використовуючи виняткове і одночасно поширене у всьому світі найменування, встановлювати кожне фармацевтичне речовина. Міжнародний асортимент таких речовин у формі МНН необхідний для:


  • міжнародного інформаційного обміну між медичними та фармацевтичними працівниками, а також науковцями;
  • безпечного призначення та відпуску хворим;
  • ототожнення ліків.
  • Завдання системи МНН

    Міжнародна непатентована найменування лікарських засобів є унікальним і не має бути співзвучною з іншими назвами, щоб його неможливо було переплутати з іншими широко вживаними найменуваннями. Для того щоб ці назви застосовували у всіх країнах світу, вони є непатентованими, тобто їх можна використовувати без обмежень для визначення фармацевтичних речовин. Однією з особливостей системи МНН є те, що за рахунок застосування загальних елементів слів у назвах речовин, близьких за фармакологічними властивостями, простежується їх взаємозв'язок.


    Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
    В результаті, будь-який фахівець в галузі фармації та медицини розуміє приналежність речовин до певної групи, що мають подібну активність.

    Використання МНН

    МНН, що належать до однієї фармакологічної групи мають подібні властивості. Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів використовують:
  • при маркуванні;
  • у рекламних виданнях;
  • у науковій літературі;
  • у нормативних документах;
  • в інформації про медикаменту;
  • у фармакопеях.
  • Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
    Їх застосування передбачено міжнародним або національним законодавством. Щоб уникнути плутанини і для того, щоб виключити загрозу для здоров'я індивідів, забороняється брати з МНН торгові найменування. Є країни, де визначено спеціальний розмір шрифту, яким дозволяється друкувати непатентованого найменування під рекламою або маркуванням торгової марки.

    Навіщо присвоюють МНН?

    Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів згідно з певною процедурою присвоюються спеціально створеною комісією Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ). Непатентованого найменування допомагає фахівцям розібратися в безлічі медикаментів, які з'являються на фармацевтичному ринку після закінчення терміну патенту на оригінальний лікарський засіб. Багато препаратів з одним МНН мають різні торгові назви. Наприклад, ліки під назвою «Ципрофлоксацин» – це МНН має близько тридцяти восьми торгових найменувань, «Диклофенак» – п'ятдесят два, а відомий всім «Парацетамол» – тридцять три. Багато препаратів виробляють на основі однієї субстанції, наприклад:
  • з пеніциліну створюють 55 ліків;
  • з нітрогліцерину – 25;
  • з диклофенаку – 205.
  • Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
    Кожен рік загальна кількість МНН збільшується більш ніж на сто найменувань. В даний час їх налічується більше восьми з половиною тисяч.

    Як вибирається і де публікується список міжнародних непатентованих назв лікарських засобів?

    МНН присвоюється тільки тим речовинам, які можна охарактеризувати хімічною формулою або номенклатурою. У відповідності з політикою, якої дотримується ВООЗ, не підбирають назви для препаратів з рослинної сировини гомеопатичних, а також сумішей. Крім того, не підбирають назви для субстанцій, які використовуються тривалий період в медичних цілях під конкретними назвами і для деяких звичайних хімічних найменувань, наприклад, оцтова кислота. Сам процес вибору досить тривалий, і триває більше двох років. Після повідомлення подавця всі назви ВООЗ друкує в спеціальному журналі. Протягом року, починаючи з 1997-го, випускаються наступні списки назв:
  • пропонованих;
  • рекомендованих.
  • Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
    Причому вони складаються на іспанською, англійською, французькою мовами, а також містять латинська назва кожного МНН. Крім того, друкується повний перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів. Він підлягає регулярному оновленню. У ньому зазначаються назви на шести різних мовах, і в тому числі на латині.

    Застосування МНН

    Зростання числа непатентованих найменувань розширює і сферу їх застосування. Завдяки глобальному визнання та активному використанню системи МНН в практичній медицині більшість фармацевтичних речовин позначається з допомогою міжнародної непатентованої назви. При заповненні клінічних документів або проведення різних досліджень МНН застосовується досить широко і стало вже цілком звичним явищем. Крім того, значення МНН все більше зростає в результаті активного використання для фармацевтичної продукції генеричних найменувань.

    Використання МНН в практичній медицині

    Що таке міжнародна непатентована назва лікарських засобів? У Федеральному законі «Про обіг лікарських засобів» розшифровується це поняття наступним чином – це запропоноване ВООЗ найменування фармацевтичної субстанції. Як вже було сказано вище, система МНН придумана для класифікації та обліку назв активних речовин та їх вільного використання в медичному та фармацевтичному співтоваристві. Починаючи з 2012 року, в практичній медицині призначення та виписування медикаментів здійснюються за МНН, а за їх відсутності — за группировочным назвами. Лікарям при підборі препарату необхідно розрізняти такі поняття, як:

  • назва діючої речовини;
  • торгова назва ліків, що містить фармакологічно активний, тобто діюча речовина.
  • Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
    На фармацевтичному ринку існує величезна кількість торгових назв препаратів, які виготовляються різними виробниками, але мають однакову діючу речовину. У всіх офіційних інструкціях з медичного застосування ліків, а також на упаковках є міжнародна непатентована назва лікарського препарату. Знання та використання МНН дає можливість лікарям ефективно і раціонально призначати медикаменти, а також економно використовувати обмежені фінансові ресурси.

    Пошук аналогів та синонімів

    Аналоги – це ліки, що мають схожий фармакологічний ефект і механізм дії. Такі ліки можуть належати до різних фармакологічних груп, володіти різним терапевтичним ефектом, мати неоднакові протипоказання і побічні дії. Наприклад, «Ремантадин», «Кагоцел», «Інгавірін» – це аналогічні засоби. Синоніми – це препарати з різними торговими назвами, але мають однакове МНН. Розглянемо кілька прикладів препаратів-синонімів. Нижче перераховані лікарські препарати з міжнародною непатентованою назвою «Дротаверин» та «Парацетамол».
    Міжнародні непатентовані назви лікарських засобів: історія, призначення, пошук аналогів і синонімів
    До першого належать «Но-шпа», «Спазмол», «Спаковин», «Спазмоверин», до другого – «Калпол», «Ифимол», «Проходол». Багато плутають ці два поняття і часто в аптечних установах шукають дешеві аналоги. Важливо розуміти, що аналоги не синонімічні, і правильно підібрати їх може тільки лікар. А препарат-синонім будь пацієнт здатний вибрати самостійно в залежності від уподобань того чи іншого торгового назви країни-виробника лікарського засобу.
    23